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Febrero 2022

En la entrega de hoy vamos a hablar de las aplicaciones de posicionamiento en Sala Blanca o conocida también como Clean Room. Vamos a explicar que es una sala blanca, tipo de aplicaciones que requieren este tipo de certificación y como conseguir que la aplicación de posicionamiento cumpla con los requisitos.

¿Qué es una “Sala blanca”? ¿Cómo se aplica esta normativa a la fabricación de maquinaria?

Bajo término Sala Blanca entendemos un espacio con un contenido de partículas controlado. De otra manera: la clasificación de un espacio tipo Sala Blanca determina un número máximo admitido de partículas en una unidad de volumen (por ejemplo, en 1 m³), con clasificación por tamaño y cantidad de estas partículas. La clasificación más habitual de un espacio de Sala Blanca se hace mediante clasificación según la norma EN ISO 14644-1: 2015. Otras normas existentes son Federal Standard 209E o EU GMP. En la siguiente tabla mostramos las equivalencias entre diferentes normas y estándares:

Tabla 1 - Tipos de clasificación (normas)

A continuación, mostramos datos de cantidad de partículas en 1m³ y su tamaño según la normativa ISO 14644-1:

Tabla 2 - Tipos de certificaciones ISO

¿Cuándo y en qué tipo de maquinaria se utiliza la clasificación Sala Blanca?

Todas aquellas aplicaciones donde la contaminación por partículas puede perjudicar la calidad de producto, su pureza o su vida útil. Por ejemplo, en el sector farmacéutico, el número excesivo de partículas puede influir en la pureza de medicamentos o en el sector de semiconductores las partículas pueden reducir la vida útil de los componentes como chips, leds o pantallas táctiles. Otros sectores donde puede aplicarse las normas de sala blanca son el sector óptico (fabricación de lentes, objetivos, microscopios), la industria de alimentación o el sector de Life Science y laboratorio.

Por norma general, estos sectores basándose en su experiencia ya tienen especificado que tipo de clasificación se aplica a cada proceso concreto y tienen desarrollados los procedimientos y las normas de cumplimiento.

Ahora vamos a hablar de pasos que hemos de seguir para asegurar el cumplimiento de la normativa en aplicaciones con posicionamiento y movimientos automatizados.

¿Cómo puedo realizar una aplicación con movimiento y posicionamiento de la maquinaria y cumplir con la normativa ISO?

Si nuestro objetivo es diseñar una máquina que ha de cumplir la normativa de sala blanca, ante de todo hemos de establecer que clasificación ISO que hemos de cumplir. Cuanto más pequeña sea la clasificación más exigente hemos de ser con la selección de componentes que vamos a utilizar. Por la norma general hemos de seguir siguientes pasos:

Determinar la normativa y la clasificación ISO Sala Blanca aplicable.

  • Determinar que materiales hemos de usar y que materiales no.
  • Determinar que componentes hemos de usar y que no.
  • Revisar si los componentes y materiales seleccionados disponen de un certificado ISO y que la clasificación sea igual o inferior del objetivo definido en el punto inicial.
  • Si los componentes seleccionados no cumplen con la normativa o no la tienen, hemos de realizar una certificación independiente.

Por norma general, estos sectores basándose en su experiencia ya tienen especificado que tipo de clasificación se aplica a cada proceso concreto y tienen desarrollados los procedimientos y las normas de cumplimiento.

Ahora vamos a hablar de pasos que hemos de seguir para asegurar el cumplimiento de la normativa en aplicaciones con posicionamiento y movimientos automatizados.

MLE2 ISO3. Certificación para sala blanca.

¿Qué componentes de movimiento lineal y transmisiones son los más adecuados para Sala blanca?

En general, los componentes que ofrezcan un movimiento sin rozamiento son los más adecuados. El rozamiento genera desgaste que supone emisión de partículas que contaminan el aire. Como ejemplo, un accionamiento de motor lineal no genera rozamiento ni partículas y sin duda es el más adecuado para la aplicación de Sala Blanca.

Durante la última década, los motores lineales han demostrado que son la primera opción para la construcción de maquinaria industrial donde la clasificación de Sala Blanca es relevante. Aproveche esta ventaja y asegúrese una clasificación exitosa y rápida según la normativa ISO con módulos lineales de SINADRIVES.

MLS35 ISO3. Certificación para sala blanca.

¿Qué tipo de guías lineales son las más adecuadas para la Sala Blanca?

Todas las guías lineales generan partículas. Las guías de fricción las generan por el desgaste de plástico o bronce y las guías lineales de bolas o de rodillos generan partículas de aceite o grasa que se desprenden de la guía durante el movimiento. Para minimizar estas partículas existen grasas especiales, de muy baja emisión, conforme con la normativa ISO. Son grasas especiales, por norma, de color blanco, aptas para este tipo de aplicación.

Falta destacar que, para controlar la emisión de partículas, la grasa ha de ser de la mejor calidad posible, y se ha de respetar los intervalos de re-engrase y la temperatura de uso.

¿Qué soluciones de movimiento lineal y posicionamiento existen?

Es estos momentos empresa SINADRIVES dispone de 3 soluciones certificadas para la categoría ISO3. Son las familias de módulos lineales con motor lineal MLS, MLE y MLL. Estas familias han sido certificadas por laboratorios oficiales y cumplen con la categoría ISO3.

Todas las unidades lineales de la familia MLS, MLE y MLL funcionan a través de un motor lineal como elemento de transmisión, guías lineales de recirculación de bolas con obturadores especiales y una grasa especial. Todo esto permite que estos módulos puedan ser integrados directamente con la maquinaria, lo que a su vez permite al fabricante alcanzar los niveles de emisiones deseados de manera sencilla.

Si tiene una aplicación donde se requiere una certificación y cumplimiento de la normativa ISO aquí puede contactar nos nuestro equipo técnico. Le asesoraremos de manera gratuita.

¿Qué otros factores pueden garantizar que la aplicación de movimiento lineal cumpla con la normativa?

Uso de piezas no metálicas en aplicaciones de sala blanca

En cuanto a los componentes que se van a utilizar hace falta prestar especial atención a los elementos elásticos y flexibles que mediante rozamientos internos desprenden partículas. Nos referimos a cables, cadenas porta cables, cubiertas elásticas, retenes, sierras de goma, etc. Todos estos elementos se consideran como “sucios” y no ofrecen una estabilidad de emisión durante la vida programada.

Uso de piezas metálicas en aplicaciones de sala blanca

Los tratamientos superficiales como lacado o pintado no son aconsejables, ya que pueden generar partículas de suciedad. Se recomienda usar tratamientos superficiales como el anodizado para las piezas de aluminio, mientras que las piezas de acero tienen que ser preferiblemente de acero inoxidable.

Otros consejos generales

Todas las piezas tienen que estar limpias de rebaba, viruta, polvo, restos de grasa y aceite. Se recomienda que haga una limpieza exhaustiva con medios especiales como paños y toallitas para sala blanca. Evite usar elementos de rápido deterioro no aptos para ambientes ISO clasificados.

¿Cómo es el proceso de certificación?

A continuación, puede ver algunos ejemplos de medición de nuestros equipos.

David A. Mallee Sala blanca
Embudo de certificación
Embudo de certificación

En el caso de que use nuestros componentes certificados, no tiene que certificar el conjunto de su máquina. Esta conclusión es válida siempre y cuando no haya introducido otros elementos móviles que no estén certificados en el conjunto.

En el caso de que tenga que certificar algún elemento de manera independiente, tiene que dirigirse a un laboratorio acreditado para tal certificación y solicitar la realización del proceso. La duración del mismo puede variar según el tipo de elemento o conjunto (unos 2-3 días). El proceso de certificación tiene un coste considerable y requiere de una meticulosa preparación del elemento que será testeado. Como todos los procesos de certificación, puede darse el caso de que el equipo no pase la prueba o no alcance la clasificación requerida. Esto puede ser muy desalentador y supone unos costes que nunca serán abonados.

Conclusiones

Desde punto de vista práctico utilizar componentes certificados siempre aporta una ventaja importante al fabricante de maquinaria: se ahorra mucho tiempo y sorpresas. Asegure una exitosa conclusión del proyecto con los componentes certificados, ahorre tiempo y dinero.
Nuestros especialistas están a su disposición para resolver cualquier duda al respecto.

Si tienes una aplicación donde te interesa mejorar las prestaciones de tu máquina ya sea velocidad, dinámica, precisión o simplemente reducir su mantenimiento ponte en contacto con nosotros.

Nuestros especialistas en tecnología Direct Drive y Módulos lineales con motor lineal te asesorarán de manera gratuita.

¡Hasta la próxima!

El equipo Sinadrives.

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